Calidad

Para asegurar nuestro cumplimiento hemos desarrollado un sistema de gestión de calidad basado en la ICH Q7: BUENA PRÁCTICA DE FABRICACIÓN PARA INGREDIENTES ACTIVOS FARMACÉUTICOS.

> Competencia de la unidad

Cumplimiento de las GMP y de la Legislación
Actividad Regulatoria
Validación de procesos
Validación de limpieza
Validación de métodos analíticos
Validación de proveedores
Mejora del Sistema de Calidad
Formación en GMP
Auditoría
Atención al cliente
Apoyo a Fabricación, Marketing e I + D

> Certificationes

Certificaciones
- Certificado ISO 9001-2008
- Certificado GMPs por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

> Inspecciones regulatorias

Inspecciones por la US FDA y Ministerio de Sanidad / AEMPS

Agencia	Fecha	Inspección
FDA	Febrero 93	Amoxicilina, GMP
FDA	Noviembre 95	Amoxicilina, Ampicilina y Cefalexina, GMP
Ministerio de Sanidad	Diciembre 96	GMP
FDA	Octubre 03	Cefalexina, GMP
AEMPS	Diciembre 04	GMP
FDA	Abril 08	Amoxicilina, GMP
AEMPS	Septiembre 08	GMP